海通国际：开立医疗（300633）-电子十二指肠镜获批，预计市场潜在空间较大

开立医疗(300633)事件公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证，该产品为国产首个。电子十二指肠内窥镜主要作用在ERCP及相关手术过程中。我国人口众多，胆胰疾病患者基数大，需要进行ERCP治疗的潜在患者数量较大。根据公司2022年11月14日公告【关于公司申报医疗器械注册获得批准的公告】：我国ERCP需求量为每年80~100万例，然而目前全国每年ERCP手术量不足30万例，ERCP手术率远低于发达国家水平。我们认为，公司的电子十二指肠内窥镜市场潜在空间较大。电子十二指肠内窥镜是软式内窥镜中最复杂的一款内窥镜，主要用于部分肝胆胰疾病内镜下微创手术治疗。目前尚无已上市的国产产品，临床使用产品主要依赖进口，本次获批NMPA注册证的电子十二指肠内窥镜是国产首台电子十二指肠内窥镜。我们认为，本次获批既彰显了公司强劲的研发实力，亦代表了国产内镜核心关键技术又一次打破国际厂商的技术封锁，填补了国产高端内窥镜空白。公司发布前三季度业绩报告，保持稳健增长。公司前三季度营收12.51亿元（同比增长33.10%），归母净利润2.45亿元（同比增长76.