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太平洋证券:医药日报:酶替代疗法Loargys获FDA批准.pdf |
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报告摘要
市场表现:
2025年2月25日,医药板块涨跌幅+0.84%,跑赢沪深300指数0.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,其他生物制品(+2.39%)、医院(+2.04%)、医疗耗材(+1.58%)表现居前,线下药店(+0.32%)、体外诊断(+0.33%)、医疗研发外包(+0.34%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长春高新(+10.00%)、爱迪特(+9.03%)、常山药业(+8.87%);跌幅榜前3位为前沿生物(-4.09%)、百利天恒(-3.62%)、硕世生物(-2.97%)。
行业要闻:
近日,Immedica宣布,美国FDA已加速批准Loargys,用于联合饮食蛋白限制,治疗2岁及以上的儿童及成人精氨酸酶1缺乏症(ARG1-D)患者的高精氨酸血症。此次获批主要基于3期PEACE试验取得的积极结果,数据显示:在第24周时,接受Loargys治疗的患者血浆精氨酸(pArg)的几何平均值从354.0μmol/L显著降低至86.4μmol/L。Loargys是一种重组人精氨酸酶,可以快速、持续地降低血浆中精氨酸及其毒性代谢物的水平,同时改善
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