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太平洋证券:医药日报:FDA授予Brepocitinib优先审评资格

发布者:wx****73
2026-03-06
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医疗 太平洋证券
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太平洋证券:医药日报:FDA授予Brepocitinib优先审评资格.pdf
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报告摘要 市场表现: 2025年3月4日,医药板块涨跌幅-1.12%,跑赢沪深300指数0.02pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,体外诊断(-0.62%)、医院(-0.72%)、疫苗(-0.85%)表现居前,血液制品(-2.16%)、线下药店(-2.10%)、医疗设备(-1.86%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为亚虹医药(+20.02%)、艾力斯(+11.17%)、润都股份(+6.99%);跌幅榜前3位为康惠股份(-6.26%)、常山药业(-5.89%)、华兰股份(-4.75%)。 行业要闻: 近日,Priovant宣布,美国FDA已受理其在研小分子Brepocitinib用于治疗皮肌炎(DM)的新药申请(NDA),并授予优先审评资格。此次优先审评资格的授予,主要是基于3期VALOR研究所取得的积极结果,数据显示:30mg剂量组在第52周时在主要终点肌炎总改善评分(TIS)方面,相较安慰剂达到统计学显著且具有临床意义的改善。Brepocitinib是一款选择性TYK2和JAK1双重抑制剂,能够以单一的靶向治疗明确地抑制与自身免疫相关的关键细胞因子,包括

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