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太平洋证券:医药日报:Ipsen单抗疗法IPN60340获FDA突破性疗法认定.pdf |
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报告摘要
市场表现:
2025年1月15日,医药板块涨跌幅-1.18%,跑输沪深300指数1.38pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,其他生物制品(-0.04%)、医院(-0.75%)、医疗耗材(-0.77%)表现居前,医药流通(-2.57%)、医疗设备(-2.51%)、线下药店(-2.11%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为山河药辅(+20.01%)、多瑞医药(+11.48%)、亚虹医药(+7.69%);跌幅榜前3位为向日葵(-20.00%)、泓博医药(-20.00%)、华人健康(-19.99%)。
行业要闻:
近日,益普生(Ipsen)宣布,美国FDA已授予在研单抗疗法IPN60340突破性疗法认定,该药与Ven-Aza联用治疗一线不适合强化治疗的急性髓系白血病(AML)。此次认定是基于1/2期临床试验EVICTION的数据,数据显示:接受IPN60340与Ven-Aza联合治疗的患者(n=38),其完全缓解率与历史标准治疗数据相比,在新确诊患者中近乎翻倍,包括通常对标准治疗(Ven-Aza)应答较差的亚型。IPN60340是一款潜在FIC单克隆抗体,
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