中邮证券：医药行业：mRNA肿瘤疫苗III期首胜，赛道有望步入商业化

投资要点 III期首迎阳性，mRNA肿瘤疫苗有望步入商业化。8月19日默沙东与Moderna宣布III期INTerpath-001达主要终点：intismeranautogene（mRNA-4157，编码至多34种新抗原）联合K药显著改善完全切除IIB–IV期黑色素瘤患者RFS与DMFS，系个体化新抗原疗法及mRNA肿瘤治疗领域首个III期阳性结果。公司拟对联合疗法递交申报，赛道有望迎来首个商业化品种。 2026ASCO公布5年随访，证实长期获益。2026年ASCO更新的II期研究KEYNOTE-942显示，联用组与单药组相比，RFS风险降低49%（HR=0.510），DMFS风险降低59%（HR=0.411），疗效不依赖PD-L1表达。五年随访无新增安全信号，联合组不良反应与单药相当，获益-风险特征良好。 复盘多项数据，我们总结出理解mRNA肿瘤疫苗疗法的三大核心要素。1）治疗方案：mRNA疫苗适合与ICIs（免疫检查点抑制剂）联用、以辅助治疗切入。多瘤种术后使用ICIs治疗复发率高，存在明确未满足需求。mRNA肿瘤疫苗可与ICIs联用实现1+1>2的治疗效果，拓宽各自治疗边界。2）