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东吴证券:医药生物行业点评报告:翰森、信达自免产品实现对外授权,海外BD逐渐步入自免时代.pdf |
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投资要点
事件:2026年7月14日,信达生物与翰森制药同日宣布自免管线对外授权,分别与SperoTherapeutics和AvereTherapeutics达成独家许可协议,彰显中国自免领域创新药物研发实力。
信达生物:差异化CD40单抗,多种自免疾病潜力巨大。(1)信达生物将第三代Fc沉默型CD40L单抗IBI355(SP001)大中华区以外全球权益授予SperoTherapeutics,交易总额约11亿美元(含首付及开发、注册、商业化里程碑),并享有未来净销售额梯度式销售分成;(2)IBI355是一款靶向CD40L的第三代、人源化、Fc沉默型IgG1单克隆抗体,有潜力为多种免疫介导性疾病提供一种非B细胞耗竭性的靶向治疗选择;IBI355旨在解决上一代CD40L抗体相关的血小板激活问题,同时保留与FcRn的相互作用,以支持其IgG类的半衰期;(3)EULAR2026上公布的中国Ib期数据显示,针对SjD患者,IBI355安全性良好,能够改善疾病活动水平以及B细胞相关生物标志物;(4)根据协议,Spero计划于2027年第二季度启动IBI355治疗IgG4相关性疾病(IgG4-RD)
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