中银证券：全球首款侵入式脑机产品获批，行业迈入商业化验证期：关注脑机接口行业投资机会

近日，国家药监局批准博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口全球首发上市，是国内侵入式脑机接口产业从“技术验证”迈向“商业化落地”的里程碑事件，建议关注相关企业投资机会。 支撑评级的要点 首款侵入式脑机产品获批上市，确立商业化新纪元。博睿康的产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。博睿康植入式脑机产品的获批，标志着全球首个侵入式脑机接口医疗器械正式进入临床应用阶段，是中国脑机接口产业从“技术验证”迈向“商业化落地”的里程碑事件。 政策组合拳持续加码，脑机行业迎来发展红利。近期“十五五”规划《纲要（草案）》中，脑机接口被明确列为国家重点培育的未来产业之一，战略发展地位定调。自2025年以来，工信部等七部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》；国家药