安信证券：凯普生物（300639）-“三个凯普”扬帆起航，HPV早筛证领常规业务全面发展

凯普生物(300639)宫颈癌筛查快速普及，HPV检测将加速对细胞学检测的替代：国家政策推动宫颈癌筛查覆盖面快速提升，明确将HPV检测列为初筛方法。相比细胞学，HPV-DNA检测灵敏度、自动化程度高，且结果判读容易。2022年国家卫健委发布《宫颈癌筛查工作方案》，明确将高危型HPV检测作为宫颈癌初筛方法，原则上每5年筛查一次，服务对象由农村适龄妇女扩大为城乡适龄妇女。到2025年底，要实现适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%以上的具体目标。在宫颈癌筛查中，HPV检测具有较好的经济成本效益。多项卫生经济学方面的权威研究支持每五年进行一次HPV检测是最具经济成本效益的宫颈癌筛查方式。凯普生物获批国内HPV筛查第一证，有望借助独占期进一步扩大领先优势：2023年6月21日，凯普HPV12+2检测试剂获得国内第一张宫颈癌HPV筛查证，是目前中国唯一一款经过前瞻性、大规模、多中心临床试验验证的HPV检测产品，明确适用于“宫颈癌初筛”、“宫颈癌联合筛查”、“ASC-US人群分流”。作为国内首证，凯普HPV12+2从合规、性能、临床试验等多个方面大幅提升及稳固了宫颈癌筛查市场的进入门槛，凯普生物有望借助独