太平洋证券：医药生物行业周报：电生理技术迎来“心”变革，锦江电子产品注册进度靠前

本周我们讨论脉冲电场消融（pulsedfieldablation，PFA）。心律失常是指心律起源部位、心搏频率与节律以及冲动传导等任一项异常，表现为心跳不规则，典型症状为心悸、乏力等。按发生频率的快慢分类，可分为快速心律失常与缓慢心律失常。其中，快速心律失常主要包括房颤、室上速和室速等。药物治疗作为首选的治疗方案存在一些局限性，包括治疗效果受限、患者依从性差以及副作用较多等问题。相比之下，导管消融术凭借其创伤小、有效性高、安全性高以及手术时间短等优势，在临床实践中得到了广泛应用。心脏电生理手术消融技术可分为射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融。射频消融是最常见的心脏电生理术式，发展较为成熟，目前市场上的心脏电生理医疗器械产品多属于射频消融系列。然而，射频消融不具备组织选择性，可能引发潜在并发症如血栓、肺静脉狭窄、食管和膈神经损伤等。冷冻消融是近年发展起来的新术式，主要用于房颤治疗。目前，国内市场上只有美敦力的冷冻消融产品获批，其他产品还处于研发阶段。脉冲电场消融被认为是一种革命性的新型消融技术，其临床有效性和安全性在大量临床证据的支持下得到认可。脉冲电场消融技术具备组织选择性、非热性和瞬时