国信证券：医药生物周报（26年第22周）：FDA批准全球首款个性化MRD检测用于指导治疗决策

核心观点 本周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务跌幅居前。本周全部A股下跌1.35%（总市值加权平均），沪深300上涨0.97%，中小板指下跌1.65%，创业板指上涨2.53%，生物医药板块整体下跌2.64%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌2.59%，生物制品下跌3.40%，医疗服务下跌3.86%，医疗器械下跌2.96%，医药商业下跌2.20%，中药下跌0.06%。医药生物市盈率（TTM）31.94x，处于近5年历史估值的60.99%分位数。 Signatera是血液微小残留病灶（MRD）检测领域首个伴随诊断获批产品。5月15日，FDA批准Natera的SignateraCDx，用于识别ctDNAMRD阳性且可能从治疗中获益的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者，用于atezolizumab(Tecentriq)免疫疗法的辅助治疗阶段，此次获批距离Natera提交PMA仅历时4个月，这标志着整个行业向个性化、MRD指导的癌症治疗模式转变实现了里程碑式的跨越。美国每年约有3万例肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新发病例，全球每年约有15万例。治性膀胱切除术可使约一半的肌层