清华大学&医药魔方：2025年全球创新药临床试验十年趋势洞察报告

2015-2024年是全球医药创新格局持续演进的 关键时期，也是中国临床试验体系加速发展与结构性 转型的重要阶段。围绕创新药研发，中国在制度供给、 能力建设等方面持续发力，临床试验正逐步从数量增 长迈向质量跃升，体系承载能力与国际影响力不断增 强。 十年前，药品审评积压、创新药研发动力不足等 结构性矛盾突出，中国创新药临床试验生态同样面临 巨大挑战。临床试验机构能力参差、研究者结构分布 不均、伦理体系不完善、国际接轨程度较低，严重制约 着创新药从研发到转化的系统效率。作为新药评价体 系的核心枢纽，临床试验亟需建立与国际标准接轨、 与产业发展匹配的能力基础。