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西南证券:智翔金泰(688443)-自免广阔天地,新星展智飞翔.pdf |
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智翔金泰(688443)投资要点推荐逻辑:1)GR1501为首个提交NDA国产IL-17A单抗,中重度斑块状银屑病患者超110万,中轴型脊柱关节炎等适应症也处于后期临床,国内潜在销售峰值达30亿元;2)IL-4A单抗研发进度位于国内第一梯队,2023年内有望开展Ⅲ期临床,中重度特应性皮炎超1800万患者,国内潜在销售峰值达36亿元;3)抗狂犬病毒双抗处于Ⅲ期临床,有望免疫球蛋白用于暴露后预防,国内潜在销售峰值达11亿元。GR1501为首个提交NDA的国产IL-17A单抗。公司III期临床试验随访显示,试验达到主要临床终点。200mgQ4W维持治疗,第24周达到PASI75受试者比例为98.6%、达到PGA(0~1)受试者比例为84.4%。达到PASI75受试者比例优于司库奇尤单抗等已上市生物制剂。24周疗效数据显示长期用药可持续提高治疗效果。2023年3月25日,赛立奇单抗注射液NDA获受理。IL-4单抗有望年内开展Ⅲ期临床,研发进度位于国产第一梯队。I期临床显示,受试者单次皮下注射GR1802注射液75-900mg,安全性和耐受性良好,免疫原性良好。各试验组受试者在第15天的血清II
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