华安证券：艾迪药业（688488）-艾诺米替获批上市，国产首个HIV三联复方单片

艾迪药业(688488)事件：2023年1月4日国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业申报的I类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。点评：接轨国际研发用药趋势，为中国HIV患者提供新选择艾诺米替是在艾迪药业已获批的非核苷类抑制剂（NNRTIs）艾诺韦林的基础上，联合2种骨干药物（拉米夫定和替诺福韦）制成的NNRTIs+NRTIs三合一单片复方创新药制剂。HIV患者每天只需服用一片，无需再服用其他药物，大幅减少服药次数及片数，解决患者每日服用多种药片的便捷性问题，为中国HIV患者提供新选择。复方单片接轨国际研发趋势，目前主流HIV药物均为复方单片制剂，填补零国产空白。目前国内HIV患者114万人，抗HIV用药市场规模在30-40亿元左右，预计2024年市场规模将接近60亿元，国产复方单片艾诺米替上市，满足国家HIV防治用药需求。公司在艾滋病领域精耕细作，团队构成及产品布局均为国内领先后续艾诺米替针对HIV经治患者的III期试验也在有序进行，与Gilead的捷扶康进行762例头对头随机双盲试