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华西证券:万泰生物(603392)-鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获批紧急使用,临床III期试验数据优异

发布者:wx****7d
2022-12-06
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华西证券
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万泰生物(603392)事件概述:公司公告,近日,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗经国家卫生健康委提出建议,根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,国家药监局组织论证同意紧急使用。分析判断:鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获批紧急使用,临床III期试验数据优异公司鼻喷新冠疫苗于2020年8月27日获得国家药监局颁发的临床试验批件,在国内完成了I期、II期和拓展临床试验,于2021年11月10日获得了南非药监部门签发的III期临床试验批件,随后又相继取得了菲律宾、哥伦比亚、越南药监部门签发的III期临床试验批件,在该4个国家开展了III期临床试验。公司鼻喷新冠疫苗于2022年10月完成III期临床试验的主数据分析,并获得了关键性数据。根据现阶段试验结果显示,全部受试者中住院及以上新冠病例(WHO评分4分及以上,包括国家药监局定义的重症)均在安慰剂组,鼻喷新冠疫苗的保护效力为100%。在符合方案集中,针对无免疫史人群,鼻喷新冠疫苗免疫后3个月内绝对保护效力为55%;针对有免疫史人群,鼻喷新冠疫苗加强免疫后6个月内绝对保护力为82%;60岁以上人群保护效力不弱

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