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国联证券:万泰生物(603392)-鼻喷新冠疫苗获批,重症保护效力100%.pdf |
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万泰生物(603392)事件:2022年12月5日,万泰生物发布公告,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗获国家药监局同意紧急使用。重症保护率100%,对Omicron亦具备良好保护效力公司在南非、菲律宾、哥伦比亚、越南药开展Ⅲ期临床,在18岁及以上的成年人中按1:1接种鼻喷新冠疫苗或安慰剂,每剂次双侧鼻腔共接种剂量0.2mL,按照0d,14d的免疫程序接种两剂。临床数据显示,全部受试者中住院及以上新冠病例的保护效力为100%;针对无免疫史人群,免疫后3个月内绝对保护效力为55%;针对有免疫史人群,加强免疫后6个月内绝对保护力为82%;60岁以上人群保护效力不弱于18-59岁人群。已完成测序的终点病例基因分型结果显示均为Omicron株,包括BA.2(42%)、BA.4(39%)和BA.5(18%),表明鼻喷新冠疫苗对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。同时,疫苗组和安慰剂对照组总体不良反应率均为12.4%,表明鼻喷新冠疫苗具有很好的安全性。同期获批四家厂商,新冠疫苗接种有望加速推进除万泰外,国家药监局同期还获批了三家厂家紧急使用,分别为神州细胞的重
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