西南证券：百济神州（688235）-泽布替尼CLL适应症欧盟获批，提供优先治疗选择

百济神州(688235)投资要点事件：2022年11月17日，欧盟委员会（EC）批准百悦泽（泽布替尼）用于治疗初治（TN）或复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者；11月10日，泽布替尼在巴西获批治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者以及既往接受过至少一种抗CD20疗法的R/R边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者；11月9日，公司发布2022Q3主要财务数据，2022Q3实现收入3.9亿美元(+87.8%)，其中产品收入3.5亿美元(+81.6%)；实现净亏损-5.6亿美元。泽布替尼有望成为新确诊和R/RCLL患者的优先治疗选择。本次EC批准基于两项3期临床试验的积极结果，分别为在既往未经治疗的CLL患者中开展的SEQUOIA试验（NCT03336333）和在R/RCLL患者中开展的ALPINE试验（NCT03734016）。这两项试验中，无论与苯达莫司汀联合利妥昔单抗（B+R）相比用于一线CLL治疗，还是与伊布替尼相比用于R/RCLL治疗，百悦泽均呈现优效性。百悦泽是唯一经独立评审委员会（IRC）评估在R/RCLL中对比伊布替尼获得优效性的BTK抑制剂，其总缓解率（ORR