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上海证券:亿帆医药(002019)-F-627取得美国商业化进展,入境防疫政策调整利好加速获批.pdf |
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亿帆医药(002019)事件概述11月15日,公司发布公告,控股子公司美国亿一同意将在研产品F-627在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司,ACROTECH公司需要支付最高额不超过23,650万美元的独家许可费(首付款、里程碑付款),以及两位数的分级净销售额提成费。点评ACROTECH取得F-627美国独家经销权,凸显产品商业化价值。美国亿一将在研产品F-627在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司,ACROTECH公司将负责F-627在美国的市场规划及销售。ACROTECH公司是印度前三大仿制药企业Aurobindo在美国的全资子公司,ACROTECH公司以创新专利药物在美国及全球的商业销售为主要业务。F-627于2021年5月27日收到美国FDA签发的关于F-627上市许可申请受理函并进入审评程序。本次产品美国商业化进展,标志着F-627商业化价值获得国际合作伙伴的认可,将为公司F-627及其他产品的全球化进程提供重要参考依据。美国独家商业化伙伴的确定,有望积极推进产品在美国获批后的销售进程,开拓当地市场,为公司贡献创新药领域业绩。防疫政策优化,F-627获批进程有望
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