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上海证券:亿帆医药(002019)-研发积极推进,531产品持续放量.pdf |
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亿帆医药(002019)投资摘要事件概述8月30日,公司发布2022年半年报,2022年上半年公司实现营业收入17.69亿元,同比下降25.58%,实现归母净利润1.61亿元,同比下降24.67%。点评创新药研发及现场检查工作积极推进。公司创新药F-627于2022年2月获得NMPA生物制品新药上市申请受理并于8月完成中国境内上市前GCP检查;欧洲上市申请完成D180技术审评。亿一生物及相关CRO机构于5月通过EMA的GCP现场核查;美国上市技术审评已完成全部工作,待疫情相关旅行限制影响消除,FDA将对北京亿一进行现场GMP核查。截至8月30日,亿一生物在中国、希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家签署商业化合作协议,F-627全球上市进程逐渐加快。F-652的4个适应症于中美两国进行临床试验研究。收入结构不断完善,531产品持续放量。2022上半年,公司国内药品制剂业务实现营业收入10.22亿元,同比下降33.60%,剔除头孢产品等合作产品推广服务收入的下降影响,国内药品制剂业务实现营收同比增长10.96%。531等自有产品(含进口经销产品)实现收入同比增长19.15%。公司于上半年
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