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华安证券:君实生物(688180)-阿达木单抗有望拓展5项适应症,DKK1国内临床领先.pdf |
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君实生物(688180)主要观点:事件2022年8月17日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,阿达木单抗注射液(项目代号:UBP1211,商品名:君迈康®)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得受理。同日,公司宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,由公司独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液——JS015注射液(项目代号“JS015”)的临床试验申请获得受理。点评布局多种自身免疫疾病,阿达木单抗有望拓展5项新适应症阿达木单抗注射液此次获得受理的适应症为克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症。克罗恩病:一种慢性、易反复的炎症性胃肠道疾病,与溃疡性结肠炎(UlcerativeColitis,UC)同属于炎症性肠病(Inflammatoryboweldisease,IBD)。在中国,克罗恩病的患病率为2.29/100,000,平均发病率1.21/100,000,且呈不断快速上升的趋势。
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