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浙商证券:仙琚制药产品审评进展点评:制剂结构切换,增长动能衔接.pdf |
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仙琚制药(002332)投资要点事件:黄体酮阴道缓释凝胶上市注册进入审评阶段2022年8月3日公司公告黄体酮阴道缓释凝胶被CDE受理,“标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段”。我们认为,如果该产品顺利通过审批,有助于丰富公司的妇科及女性健康产品线、强化增长动能。黄体酮阴道缓释凝胶:高壁垒、大品种黄体酮阴道缓释凝胶最早由ColumbiaLaboratories,Inc开发,美国以外的地区由MerckSerono授权销售,广泛应用于辅助生殖中孕酮补充。根据Wind医药库,2021年黄体酮缓释凝胶样本医院销售额2.5亿元(未放大),同比增速18.8%,若考虑样本医院外放大,则对应销售额更为可观;且目前仅原研独占市场,暂未查询到其他公司申报进度,竞争格局相对较好。我们认为,在研大单品制剂注册顺利推进,有助于支撑2024-2025年的稳健增长。第七批集采:存量品种中标,制剂结构切换第七批集采,公司产品罗库溴铵注射液、甲泼尼龙片成功中标,我们认为存量品种罗库溴铵注射液中标量和价符合预期,我们预计2023年公司该品种销售额可能明显下降(中标额约1442.7万元),但考虑到集采后利润率提升以
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