西南证券：恒瑞医药（600276）-碘克沙醇注射液美国首仿上市，国际化持续推进

恒瑞医药(600276)投资要点事件：近日，公司向美国FDA申报的碘克沙醇注射液简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。公司碘克沙醇注射液是美国首款批准上市的该品种仿制药，有望依靠180天市场独占期和高性价比快速提升市场份额。碘克沙醇注射液在美国为短缺产品，此前国外尚无同类仿制药产品获批上市，公司产品是美国FDA第一个批准上市的该品种仿制药。2021年碘克沙醇相关剂型全球销售额约为8.73亿美元，根据美国CGT（竞争性仿制药疗法）法案，公司有望依靠180天市场独占期和高性价比快速提升市场份额。碘克沙醇注射液具有较高的安全性和舒适性，能够降低造影剂肾病的发生率。碘克沙醇注射液为X-线对比剂，适用于成人及儿童的动脉数字减影血管造影、心血管造影、外周动脉及静脉造影、内脏动脉造影、脑动脉造影、头部及身体CT成像、排泄性尿路造影、冠状动脉CT血管造影。其作为非离子型等渗二聚体对比剂，相比其他高渗对比剂，具有较高的安全性和舒适性，能够降低造影剂肾病的发生率，因此被美国心脏病学会作为高危心血管人群冠脉介入手术的首类推荐药物。加大国际化战略实施力度，持续推进海外注册申请。2021年公司开