文件列表:
光大证券:君实生物(688180)-公告点评:新冠小分子药物加速推进,PD-1单抗国际化有望重新提交BLA.pdf |
下载文档 |
资源简介
>
君实生物(688180)事件:1)公司发布2022年一季报业绩,实现营业收入6.30亿元,同比减少61.02%。归母净亏损为3.96亿元。2)公司公告子公司君拓生物与苏州旺山旺水合作开发口服新冠药VV116,正处于多项全球多中心、随机、双盲的3期临床试验中,包括一项对比辉瑞Paxlovid用于轻中度新冠患者治疗的有效性与安全性的III期临床。3)公司公告收到FDA关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗生物制品许可申请(BLA)的完整回复信。点评:新冠小分子药物临床推进加速,一梯队布局新冠抗病毒领域渐入收获期。公司合作开发的新冠小分子RdRp抑制剂VV116在国内进度领先,此前已获得乌兹别克斯坦紧急授权,且已经启动VV116用于中重度COVID-19患者的III期临床和用于轻中度COVID-19患者的II/III期临床,已完成首例患者入组。此外,VV116头对头对比辉瑞Paxlovid用于轻中度新冠患者治疗的有效性与安全性的III期临床也在瑞金医院推进中,首例患者已于2022年4月完成入组与给药。另一
加载中...
已阅读到文档的结尾了



