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爱建证券:医药行业跟踪报告:Enhertu在华获批乳腺癌一线,中国HER2ADC新药上市标准提升.pdf |
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投资要点:
医药板块行情复盘:本周(8/10~8/16)医药板块震荡上行,SW医药生物指数(+1.92%)跑赢沪深300指数(-0.61%),在申万一级行业指数中排名3/31。各细分板块中,线下药店(+7.05%)、其他生物制品(+5.43%)、CXO(+5.03%)涨幅领先,中药(-0.27%)等表现靠后。港股医药方面,恒生生物科技指数(-0.20%)和恒生医疗保健指数(-0.49%)均跑赢恒生科技指数(-3.10%)和恒生指数(-2.15%)。
Enhertu在华获批HER2阳性乳腺癌一线治疗,中国HER2ADC新药上市标准提升。8月12日,HER2ADC德曲妥珠单抗(Enhertu)联合帕妥珠单抗用于一线HER2阳性成人乳腺癌获中国NMPA批准,成为Enhertu在中国获批的第八项适应症。本次获批基于全球多中心三期DESTINY-Breast09研究,Enhertu联合帕妥珠单抗“头对头”对比一线标准THP方案(紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗),中位无进展生存期mPFS40.7个月vs26.9个月,患者的疾病进展或死亡风险降低44%(HR=0.56),客观缓解率ORR达到85.1
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