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国金证券:心脉医疗(688016)-新型胸主动脉支架获批,产品线进一步丰富

发布者:wx****42
2022-01-12
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国金证券
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国金证券:心脉医疗(688016)-新型胸主动脉支架获批,产品线进一步丰富.pdf
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心脉医疗(688016)事件1月11日,公司发布公告称,公司获得国家药监局颁发的关于直管型胸主动脉覆膜支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2022年1月6日至2027年1月5日,注册分类为III类医疗器械。产品适用于StanfordB型主动脉夹层的手术治疗。点评产品持续创新升级,直管型支架进入第四代。使用主动脉覆膜支架的胸主动脉腔内修复术相比传统开放手术具有微创伤、手术时间短、患者恢复时间短等特点,目前已成为StanfordB型主动脉夹层的首选治疗方式。公司此次上市的Talos胸主动脉覆膜支架系统已经是第四代直管型产品,整体研发布局层次清晰,产品创新升级能力较强。解决传统产品局限性,创新设计优势突出。以往使用的胸主动脉覆膜支架通常长度较短,不能覆盖夹层全部病变。如果使用多个支架则会造成肋间动脉封堵,增加脊髓缺血的风险。Talos增加了支架的长度和锥度规格,同时具备远端微孔设计,在撑开主动脉真腔及封堵夹层远端破口的同时,保证了肋间动脉的供血,相比以往产品优势显著,上市后有望被医生快速接受。产品实现密集获批,长期增长动力充足。近期公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分

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