浙商证券：华海药业川南基地检查点评：关注制剂出口增量的拐点

华海药业(600521)投资要点事件：汛桥基地及川南基地依次通过FDAcGMP检查2021年10月8日，公司公告临海汛桥生产基地通过美国FDAcGMP检查，根据公司公告，“本次FDACGMP检查涉及产品范围为制剂美国批准产品40个（含目前仍受美国进口禁令影响的川南原料药制成的制剂产品）、原料药商业化产品18个。2020年度，公司临海汛桥生产基地生产的制剂产品美国市场的销售收入为78,350.89万元人民币；原料药美国市场的销售收入为2,766.51万元人民币”。2021年10月25日，公司公告临海川南生产基地（原料药生产线）以零缺陷（NAI）通过FDA现场检查，根据公司公告，“本次FDACGMP检查涉及产品范围为公司川南生产基地，涉及原料药29个产品”，“因受2018年下半年美国进口禁令的影响，到目前为止公司临海川南生产基地生产的原料药产品以及使用川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品均没有出口到美国”。观点：关注制剂出口步入正轨的拐点根据公司在2018年12月初的公告，“出口美国的制剂仅在汛桥生产基地生产。公司制剂的原料药分别来源于川南生产基地、汛桥生产基地及外购的原料药”，且201