华鑫证券：贝达药业（300558）-创新药领域先行者，逐步进入收获期

贝达药业(300558)投资要点：埃克替尼获批辅助治疗适应症，差异化竞争策略下有望维持良好增长。作为一代EGFR-TKI药物，埃克替尼上市十年以来累计销售额近百亿。EGFR靶点在我国NSCLC人群中有着约50%的高突变率，具备广泛的用药群体；一代EGFR-TKI价格较低，是大多数患者的首选用药。除了传统的一线和二线治疗，埃克替在临床价值上持续挖掘，辅助治疗适应症于2021年6月成功获批上市，用药群体得以进一步扩大至早期术后人群，新适应症有望通过下半年的医保谈判进入目录；凭借多年的学术推广和差异化竞争，埃克替尼在竞争激烈的一代EGFR药物中维持良好市占率，销量逐年递增；未来几年辅助治疗人群预计将贡献显著业绩增量，总体有望维持良好增长。恩沙替尼为首个国产ALK药物，有望走向全球市场。公司第二款创新药恩沙替尼于2020年底成功上市，打破单品格局；恩沙替尼为二代ALK药物，已获批适应症为NSCLC的二线治疗；目前一线治疗已进入NMPA优先审评，在FDA处于pre-NDA阶段。从恩沙替尼一线治疗eXalt3试验数据来看，在ITT和mITT人群中mPFS分别为31.3月和33.2月，在同类竞品中与