中航证券：康辰药业（603590）-公告点评：“全球新”项目顺利进行，KC1036Ⅰ期数据表现良好

康辰药业(603590)事件：9月8日晚，公司发布《自愿披露关于KC1036临床试验数据的公告》，KC1036抗肿瘤活性表现优异，且具备较好的安全性和耐受性。KC1036临床数据表现良好。2020年9月4日开始，公司在对23名临床受试者开启的临床Ⅰ期试验中，15名受试者至少完成了1次肿瘤评估。其中，2例最佳疗效为部分缓解，10例受试者的最佳疗效为疾病稳定，3例受试者因疾病进展出组；客观缓解率为13.3%，疾病控制率为80%；2例部分缓解受试者目前仍处于持续缓解状态，持续缓解时间已达到3个月。现阶段观察到的较常见不良反应主要为临床实验室检测指标异常、恶心等，大部分为轻中度不良反应。研究结果表明，KC1036抗肿瘤活性表现优异，且具备较好的安全性和耐受性。KC1036依据临床前的激酶抑制实验结果，选择了胆管癌、胆囊癌、食管癌、胃癌和胰腺癌5个尚未满足临床治疗需求的适应症。结果表明，在食管癌和胆管癌模型中，KC1036的有效率（TGI≥60%）为100%，对照药5-FU和吉西他滨的有效率为0%和60%；在胆囊癌模型中，KC1036的有效率为80%，阳性药吉西他滨的有效率为60%。“全球新”项