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浙商证券:复星医药事件点评:CAR-T首家上市,先发优势望奠定龙头地位

发布者:wx****17
2021-06-24
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医疗 浙商证券
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浙商证券:复星医药事件点评:CAR-T首家上市,先发优势望奠定龙头地位.pdf
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复星医药(600196)投资要点CAR-T国内首家上市,先发优势有望奠定龙头地位事件:公司投资合营公司复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液(代号FKC876,即抗人CD19CAR-T细胞注射液)用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)适应症正式获批上市,成为国内第一个获批上市的CAR-T药物。先发优势和患者获益明显有望奠定龙头地位。目前国内仅有复星医药获批上市,药明巨诺的CAR-T(靶点CD19)也已申报上市(2020年6月30日获CDE受理),预计今年也将获批上市。2020年ASH大会上KitePharma公布了ZUMA-1(Yescarta)的长期随访结果,随访≥4年(中位数,51.1个月),难治性大B细胞淋巴瘤患者中单次输注Yescarta后患者得到较为持久缓解,中位总生存期(OS)为25.8个月,4年总生存率达44%。基于复星凯特CAR-T药物上市进度、临床上更确切的患者获益数据以及目前CAR-T药物治疗的特殊性,预计优先上市的CAR-T药物有望抢

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