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国信证券:创新药盘点系列报告(24):难治高血压后线药物梳理.pdf |
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为什么现在值得系统性研究u/rHTN的下一代创新药?2025年多个新机制降压药物读出数据和/或取得临床进展,其中AZ的Baxdrostat先后读出Ph3研究BaxHTN及Bax24数据并已提交NDA,在难治高血压人群中验证了ASI机制在三药/多药基础上仍可获得稳定且具临床意义的动态SBP下降,且安全性/长期用药的可管理性优于传统MRA;同时,Roche/Alnylam读出Ph2研究KARDIA-3数据,尽管在整体人群中降压效果较为中性,但在利尿剂背景、较高基线SBP等亚组中验证了AGTsiRNA的机制有效性与长效特征,并正式启动ASCVD人群CVOTPh3ZENITH研究,将下一代降压药物的创新边界由“毫米汞柱”下降延伸至“心血管终局”。事件催化:未来几年,多个心/肾事件终点的Ph3临床研究将读出数据,包括EASi-KIDNEY(BI,ASI+SGLT2i,CKD+CVOT,2028)、BaxDUO-Arctic/Pacific(AZ,ASI+SGLT2i,eGFRslope/CKD+CVOT,2028/2029)、PREVENT-HF(AZ,ASI+SGLT2i,CV+HF预防,20
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