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太平洋证券:医药日报:阿斯利康Datroway获FDA优先审评资格

发布者:wx****d1
2026-02-06
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医疗 太平洋证券
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太平洋证券:医药日报:阿斯利康Datroway获FDA优先审评资格.pdf
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报告摘要 市场表现: 2025年2月3日,医药板块涨跌幅+0.94%,跑赢沪深300指数0.11pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,线下药店(+2.80%)、医疗研发外包(+1.25%)、医疗设备(+1.06%)表现居前,体外诊断(+0.40%)、其他生物制品(+0.60%)、医疗耗材(+0.64%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛科希德(+10.15%)、海特生物(+8.56%)、卫光生物(+7.79%);跌幅榜前3位为康众医疗(-4.26%)、新诺威(-3.79%)、赛诺医疗(-3.77%)。 行业要闻: 近日,阿斯利康宣布,公司Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)Datroway(DatopotamabDeruxtecan)的补充生物制品许可申请(sBLA)已获美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于治疗无法切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者,这些患者不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗。此次申请主要基于TROPION-Breast02临床3期试验结果,数据显示:与化疗作为一线治疗相比,Datroway在该患者群体中实现了具有统计学

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