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西南证券:创新药专题:PD-1耐药行业专题系列一:PD-(L)1经治后耐药困局不容忽视,2026年催化密集.pdf |
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核心结论
PD-(L)1仍未触顶,正经历从“全面渗透”到“经治后迭代”的关键转型。2025年全球PD-(L)1市场销售额已达567亿美元,2015-2025年CAGR约44%,十年完成从新兴疗法到肿瘤一线治疗基石的跃迁。随着PD-(L)1单抗的临床应用日趋广泛,行业核心矛盾将逐渐从早期的“有效性验证”转向“解决原发/继发耐药性、突破冷肿瘤难题、延长后线患者生存获益”三大命题。PD-1经治后耐药有望成为高需求、最具性价比的“蓝海适应症”之一。1)存量患者基数庞大且持续增长:80%患者无法受益于PD-(L)1单药治疗,而接受一线IO治疗的患者最终都会出现疾病进展。2)耐药机制复杂,后线治疗方法尚不明确:免疫经治后再挑战治疗效率显著下降,ORR不到20%。
后PD-1时代药物新策略:新联合治疗、新技术、新靶点。当患者在化疗联合免疫治疗中出现疾病进展后,标准二线方案是回归化疗,如多西他赛联合或不联合抗血管生成药物。回归单独化疗虽然有效,但效果有限,且毒性不容忽视。全球范围内仍长期缺乏高级别、大样本、针对性的循证医学证据,PD-1经治耐药后市场痛点仍未解决。后PD-1时代,创新药厂商重点布局三大
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