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太平洋证券:医药日报:Molbreevi获FDA授予优先审评资格.pdf |
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报告摘要
市场表现:
2025年2月24日,医药板块涨跌幅+0.17%,跑输沪深300指数0.84pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,体外诊断(+1.36%)、其他生物制品(+1.06%)、医药流通(+1.04%)表现居前,医疗研发外包(-1.39%)、线下药店(+0.37%)、医疗设备(+0.49%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康惠股份(+10.00%)、天目药业(+9.99%)、爱迪特(+9.39%);跌幅榜前3位为泽璟制药(-9.28%)、浩欧博(-6.16%)、美好医疗(-5.79%)。
行业要闻:
近日,Savara宣布,美国FDA已受理旗下疗法Molbreevi用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(autoimmunePAP)的生物制品许可申请(BLA),并授予优先审评资格,若顺利获批,该药有望成为美国和欧洲首个用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的药物。Molbreevi是一种重组人GM-CSF,通过Savara专有用于大分子吸入给药的在研eFlow雾化系统递送,旨在恢复肺泡巨噬细胞功能,从疾病机制层面改善患者状况,该疗法此前已获得FDA快速通道
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