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西南证券:泽璟制药(688266)-业绩符合预期,新产品落地在即.pdf |
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泽璟制药(688266)投资要点事件:公司发布2022年度报告,实现营业收入3亿元(+58.8%)。公司发布2023年一季度报告,实现营业收入1.1亿元(+147.2),业绩符合预期。多纳非尼实现3亿元收入,产品加速放量。多纳非尼2022年实现3亿元收入,纳入国家医保目录后商业化推广稳步推进。医保准入医院和双通道药房持续增加,截至2022年12月31日已进入医院653家,双通道药房443家。甲状腺癌适应症于2022年8月获批上市,新适应症的落地及患者用药人数的增长有望对产品后续销售收入产生显著的影响。杰克替尼上市在即,多项适应症推进顺利。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于10月16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。杰克替尼用于芦可替尼不耐受患者的安全性和有效性的ⅡB期临床试验结果达到预设终点。用于芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的IIB期临床试验已经完成随访,结果良好。治疗中、重度特应性皮炎进入Ⅲ期临床试验阶段。
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