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东吴证券:益方生物(688382)-TYK2抑制剂具BIC潜力,在研管线&商业化双突破.pdf |
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益方生物(688382)
投资要点
投资要点:公司核心在研管线1)TYK2抑制剂为同类产品中BIC,并逐步拓展至多个自免适应症,看好其BD潜力;2)口服SERD针对ESR1突变的ER+乳腺癌疗效及安全性更优,有望在国产同类竞品中率先实现商业化。两款已上市产品贝福替尼&格索雷赛聚焦非小细胞肺癌,与贝达药业&正大天晴合作销售,释放商业化潜力。
D-2570:高选择性TYK2变构抑制剂,PSO、PsA、UC等领域应用前景广阔,掘金自免市场。公司D-2570作为口服高选择性TYK2抑制剂,其变构机制可以显著降低JAK抑制相关的感染等风险,银屑病Ⅱ期的12周PASI75(90%)和PASI100(50%)应答率均处于在研TYK2抑制剂中最高水平,国内两项Ⅲ期临床预计26H2获得关键数据,海外Ⅱ期已获FDA批准,且其数据将用于探索全球Ⅲ期临床。此外,D-2570适应症已拓展至SLE、PsA和UC,其中UC适应症临床Ⅱ期于25M5入组,预计26Q3揭盲顶线数据,盲态下观察到完全缓解个例,安全性符合预期,有望成为IBD领域突破性疗法。我们认为该分子有望成为覆盖多自免疾病谱、具BIC实力的口服产品,并看
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