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太平洋证券:医药日报:百时美施贵宝Opdivo获FDA授予优先审评资格

发布者:wx****64
2025-12-14
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医疗 太平洋证券
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太平洋证券:医药日报:百时美施贵宝Opdivo获FDA授予优先审评资格.pdf
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报告摘要 市场表现: 2025年12月12日,医药板块涨跌幅+0.17%,跑输沪深300指数0.46pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.46%)、医疗设备(+1.17%)、其他生物制品(+0.69%)表现居前,医药流通(-1.48%)、血液制品(-0.82%)、线下药店(-0.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为益诺思(+12.07%)、康众医疗(+10.20%)、万泽股份(+10.00%);跌幅榜前3位为信邦制药(-9.89%)、悦康药业(-8.49%)、新诺威(-8.42%)。 行业要闻: 近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA已受理Opdivo(nivolumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于与多柔比星、长春花碱和达卡巴嗪(AVD方案)联合,治疗既往未接受治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人及儿童患者(年龄≥12岁)。此次授予主要基于3期SWOGS1826(CA2098UT)研究的积极结果,数据显示:Opdivo组合显著降低III或IV期经典型霍奇金淋巴瘤新确诊成人与儿童患者的癌症进展或死亡

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