钱伯斯：2024全球实践指南-医疗保健行业：医疗设备

在中国法律制度下，“医疗设备”指的是直接或间 接用于诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病或 伤害、功能补偿损伤、检查、替换、调整或支 持生理结构或生理过程、控制怀孕或支持和维 持生命所需的仪器、设备、器具、体外诊断试 剂和校准器、材料以及其他类似或相关的物品 ，包括必要的计算机软件。与药品不同，医疗 设备的主要用途是通过物理或其他手段而非药 理学、免疫学或代谢学手段实现，或者当后者 仅作为辅助功能发挥作用时。在中国法律中，“ 医疗器械”不是一个法定术语。通常情况下，医 疗器械会被解释为与医疗设备相同。