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太平洋证券:医药日报:Zongertinib获FDA加速批准.pdf |
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报告摘要
市场表现:
2025年2月27日,医药板块涨跌幅+0.37%,跑赢沪深300指数0.71pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,医疗耗材(+2.01%)、疫苗(+0.82%)、体外诊断(+0.74%)表现居前,血液制品(-0.49%)、医疗研发外包(+0.04%)、其他生物制品(+0.08%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为多瑞医药(+16.22%)、艾迪特(+14.25%)、天智航(+13.34%);跌幅榜前3位为海翔药业(-8.27%)、百利天恒(-4.18%)、三生国健(-4.01%)。
行业要闻:
近日,美国FDA宣布加速批准勃林格殷格翰的肺癌疗法Zongertinib,用于治疗存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变、且患有不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。数据显示,在既往未经治疗的患者中,客观缓解率为76%(95%CI:65%–85%),明显优于当前标准治疗中通常约30%至45%的预期缓解比例。Zongertinib是一种口服、不可逆HER2酪氨酸激酶抑制剂,该药不与野生型EGFR结合,因而其相关毒性较
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