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太平洋证券:医药日报:第一三共ADC新药R-DXd在华获突破性疗法认定.pdf |
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报告摘要
市场表现:
2025年1月22日,医药板块涨跌幅-0.42%,跑输沪深300指数0.43pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中,线下药店(+1.70%)、医药流通(+0.90%)、医院(+0.40%)表现居前,其他生物制品(-1.08%)、医疗研发外包(-0.55%)、医疗设备(-0.44%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为宝莱特(+11.93%)、东亚药业(+6.89%)、万泽股份(+6.53%);跌幅榜前3位为艾迪药业(-13.48%)、天目药业(-9.69%)、硕世生物(-6.39%)。
行业要闻:
近日,第一三共宣布,公司ADC新药RaludotatugDeruxtecan(R-DXd,DS-6000a)成功获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予的突破性疗法认定(BTD),用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且CDH6表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。该药是由第一三共研发,并由第一三共和默沙东联合开发的CDH6靶向抗体偶联药物(ADC),此次获得突破性疗法认定是基于REJOICE-Ovarian012期临床研
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