安信国际证券:康方生物(09926)港股公司研究报告-双抗产品商业化持续发力,非肿瘤业务进入收获期
发布者:wx****5e
2022-11-14
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康方生物-B(09926)
11月14日,康方生物公告双抗产品AK112(PD1/VEGF,依沃西)三项适应症获得CDE突破性疗法认证,分别为:(1)AK112治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLCL),其于近期完成三期临床受试者入组;(2)AK112一线治疗PD-L1阳性NSCLC,目前正在开展与K药头对头三期临床;(3)AK112联合多西他赛治疗PD-(L)1耐药NSCLC。此外,AK112联合佐斯利单抗(CD73,AK119)治疗晚期实体瘤Ib/II期临床试验获批开展。11月1日,公司与东瑞制药共同开发的伊努西单抗AK102(PCSK9)治疗原发性高胆固醇血症(HeFH)和混合型高脂血症的关键注册性III期临床研究成功达到预设终点。
报告摘要
双抗卡度尼利商业化快速推进,纳入2022年CSCO宫颈癌诊疗指南。开坦尼(卡度尼利,PD-1/CTLA-4,AK104)于22年6月29日获批,用于治疗既往接受过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者,公司商业化销售团队准备充分自建超过650人团队,7月初收到近亿元预收款,22Q3销售超
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