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太平洋证券:医药日报:阿斯利康ADC药物Enhertu获FDA突破性疗法认定.pdf |
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报告摘要
市场表现:
2025年12月24日,医药板块涨跌幅+0.24%,跑输沪深300指数0.05pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,血液制品(+2.67%)、疫苗(+0.75%)、医疗研发外包(+0.68%)表现居前,线下药店(-0.17%)、医药流通(+0.09%)、其他生物制品(+0.28%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为派林生物(+6.87%)、鹭燕医药(+6.22%)、万泽股份(+6.16%);跌幅榜前3位为海南海药(-5.48%)、华人健康(-4.57%)、重药控股(-3.47%)。
行业要闻:
近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,公司与第一三共联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumabderuxtecan)获美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗接受新辅助治疗后乳腺和/或腋窝淋巴结仍存在残留侵袭性疾病、且具有疾病复发高风险的HER2阳性早期乳腺癌成年患者。此次授予主要是基于DESTINY-Breast05临床3期试验的结果,数据显示:Enhertu在接受过新辅助治疗后仍存在乳腺或腋窝淋巴
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