摩熵咨询：医药行业观察周报（2024.11.04-2024.11.10）

本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

1.1总体概况

根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间共有77个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号17个。

本周共计17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药10款，无中药。其中值得注意的有：

（1）ZT-006片

11月5日，CDE官网公示：质肽生物的ZT-006片获得临床试验默示许可，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，以及成人超重或肥胖患者减重治疗。公开资料显示，ZT-006片是质肽生物自主研发的口服GLP-1类多肽药物，采用定点脂肪酸链修饰技术（QLLong）和大分子口服递送技术（QLOral）开发。

（2）LPM-682000012片

11月7日，CDE官网公示：绿叶制药的LPM-682000012片获得临床试验默示许可，用于治疗抑郁症。