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太平洋证券:医药日报:Summit双抗Ivonescimab递交上市申请.pdf |
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报告摘要
市场表现:
2025年1月14日,医药板块涨跌幅-0.14%,跑赢沪深300指数0.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,华人健康(+20.00%)、诺思格(+19.25%)、艾迪药业(+16.72%)表现居前,其他生物制品(-1.64%)、血液制品(-0.68%)、体外诊断(-0.23%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为诺思格(+20.01%)、荣昌生物(+20.00%)、泓博医药(+20.00%);跌幅榜前3位为向日葵(-10.01%)、合富中国(-10.01%)、荣昌生物(-9.72%)。
行业要闻:
近日,Summit宣布,公司已向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),寻求批准在研双特异性抗体Ivonescimab与化疗联用,用于携带EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线及以上治疗。Ivonescimab是一款潜在FIC的在研双特异性抗体,将通过阻断PD-1介导的免疫治疗效应与阻断VEGF所带来的抗血管生成效应整合于同一分子之中,此次BLA提交基于全球性3期临床试验HARMONi的整体研究结果。
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