工信安全：医疗器械行业数字化转型发展报告（2025）

当前，人工智能、大数据、云计算、数字孪生等新一 代信息技术正在加速重塑全球医疗健康产业格局，并成为 推动医疗装备及器械行业高质量发展的关键力量。近年来， 算法突破与算力提升相互促进，使人工智能在医学影像处 理、精准诊断辅助、智能设备控制、临床流程优化以及全 生命周期质量管理等方面取得实质性进展，深刻改变了传 统医疗装备及器械行业的技术范式与价值逻辑。 我国医疗装备及器械行业正处在由规模扩张向质量提 升、由要素驱动向创新驱动转变的关键时期。随着国家持 续强化创新驱动战略部署，行业在关键零部件研发、高端 设备国产化、工艺质量体系建设等方面取得显著进步，但 总体仍面临核心技术突破不足、数字化基础薄弱、产业链 协同不够紧密、缺乏相关标准等突出问题。在此背景下， 以人工智能为代表的新一代技术体系，正为行业突破发展 瓶颈、实现系统性跃升提供前所未有的变革动力。