招商证券(香港)：IVD化学发光行业：诊断行业的生态变革

医疗器械行业中的化学发光领域有望迎来业绩与估值的双重修复拐点，核心驱动力源于国内政策的边际优化与全球化出海的加速突破 诊断新技术的突破驱动行业朝精准化、智能化转型 建议关注国产替代与出海拓展两大主线，短期关注业绩改善明确的低估值标的，长期配置创新驱动的高成长赛道。行业首选：迈瑞医疗（300760CH，增持）、新产业（300832CH，增持）、亚辉龙（688575CH，增持） 体外诊断行业政策优化，国产替代加速，出海加速，业绩拐点渐近 中国体外诊断行业正迈入规模化与高质量协同发展的新阶段。三甲医院加快引入全自动流水线（TLA）等高通量设备，分级诊疗推进持续释放基层医疗需求，叠加家庭自检场景中POCT设备渗透率快速提升，共同推动行业规模扩大（2024年约1200亿元）。化学发光免疫诊断（CLIA）作为国产化率仍较低的细分领域，未来国产企业有望进一步扩大市场份额。目前，头部企业已完成近200项免疫检测项目布局，核心原料自给率显著提升，在降低成本的同时缩短了研发周期，全自动化学发光仪的单机检测速度也已达到国际一流水平。 行业成长呈现双轮驱动格局：国产替代与出海拓展。在国内，化学发光作为IVD领