太平洋证券：医药日报：Kura小分子Komzifti获FDA批准

报告摘要 市场表现： 2025年11月14日，医药板块涨跌幅+0.17%，跑赢沪深300指数1.74pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中，医药流通(+1.18%)、线下药店（+0.83%)、体外诊断(+0.47%)表现居前，医疗研发外包（-0.80%）、医疗耗材(-0.45%)、医疗设备（-0.43%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为漱玉平民(+20.03%)、康芝药业（+20.00%)、诚达药业(+20.00%)；跌幅榜前3位为宏源药业（-7.05%)、天益医疗（-6.29%）、奥美医疗(-5.47%)。 行业要闻： 近日，Kura宣布，美国FDA已完全批准Komzifti（ziftomenib），用于治疗复发或难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）患者，这些成人患者携带敏感NPM1突变，且无合适替代治疗方案。该药是一款口服menin抑制剂，此次批准主要基于关键性KOMET-001试验的数据。此项研究评估了Komzifti在112例R/RNPM1-mAML患者中的安全性和有效性，结果显示：患者的完全缓解（CR）加部分血液学恢复的完全缓解（CRh）率为21.