东吴证券：诺诚健华（09969）港股公司研究报告-MS临床试验暂搁置，长期看好奥布替尼在自免领域的潜力

诺诚健华-B(09969) 投资要点 事件：根据公司公告，FDA已对奥布替尼用于治疗多发性硬化症（MS）的Ⅱ期临床研究实施部分临床搁置。因此，公司决定暂停新的患者招募。受试者如使用奥布替尼70天或更短将中止用药，完成超过70天研究的受试者则获准继续使用奥布替尼。 影响多少患者入组？所有病例在停用奥布替尼后，转氨酶升高均可逆转，没有造成任何不可逆肝损伤、肝衰竭等。据观察转氨酶升高只发生在开始用药的前两个月，且发生转氨酶升高的病例数极少。而诺诚健华的本次II期临床，患者入组已经接近尾声，80%以上的患者已经用药70天以上，且并未观察到转氨酶升高，不受本次事件影响，会继续用药进行临床观察。 赛诺菲和默克遇到的类似问题和解决方案？赛诺菲（Tolebrutinib）在今年6月30日暂停了针对RMS在美国的临床入组（也因为部分患者发生肝酶升高）；8月份针对RMS的入组完成，暂停了针对PPMS和NRSPMS的全球入组，超过2个月的患者可以继续用药；9月份反馈给了FDA需要的信息；10月份恢复了临床招募（历时3个月）。默克（Evobrutinib）报道的2期数据显示，转氨酶升高的患者比例达26%，11