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国新证券股份:医药生物行业创新药周报.pdf |
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行情回顾
上周A股创新药板块涨幅排名前三位的是艾力斯(14.43%)、迈威生物-U(13.09%)、前沿生物(13.06%)。上周港股创新药板块涨幅排名前三位的是同源康医药-B(26.02%)、永泰生物-B(22.03%)、荃信生物-B(18.28%);跌幅排名前三位的是北海康成-B(-19.23%)、宜明昂科-B(-16.30%)、康宁杰瑞制药-B(-12.61%)。
研发进展
上周国内有8个创新药/改良型新药获批上市,6个创新药/改良型新药提交上市申请。(1)科伦博泰靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗获批用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者,该药成为在中国获批上市的首个国产TROP2ADC。(2)华东医药从ImmunoGen引进的靶向FRα的ADC药物索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌(PROC)适应症的上市许可申请获得批准。(3)华东医药引进自Kiniksa的IL-1抑制剂注射用利纳西普上市申请获得批准,
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