万联证券：医药生物行业跟踪报告：CGT产业新纪元：广东政策红利与中国市场商业化加速

行业核心观点： 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Otarmeni™（lunsotogeneparvec-cwha）药物上市，该药物获批用于治疗中重度至重度及极重度与耳蜗外耳道畸形（OTOF）相关的听力损失，这是首个获FDA批准、能将神经感觉功能恢复至正常水平的基因疗法。同期，广东省工业和信息化厅牵头起草了《广东省细胞与基因治疗产业高质量发展实施方案（征求意见稿）》，抢抓细胞与基因治疗产业发展机遇。 投资要点： Otarmeni获FDA批准上市：4月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Otarmeni™（lunsotogeneparvec-cwha）药物上市，这是FDA国家优先审评（Commissioner'sNationalPriorityVoucher）下首个基因疗法及第二个新分子实体。该药物获批用于治疗中重度至重度及极重度与耳蜗外耳道畸形（OTOF）相关的听力损失，这是首个获FDA批准、能将神经感觉功能恢复至正常水平的基因疗法。美国食品药品监督管理局（FDA）批准Otarmeni标志着遗传性听力损失治疗进入了一个新时代，现如今已能够帮助患者恢复全天候的