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国金证券:医药行业行业研究:胰岛素出海持续突破,关注后续潜在催化.pdf |
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本周国产胰岛素出海持续取得突破:5月4日,东阳光药发布公告,公司甘精胰岛素注射液获得FDA批准,用于治疗1型糖尿病成人及儿童患者、2型糖尿病成人患者的基础血糖控制;5月7日,甘李药业发布公告,公司门冬胰岛素注射液获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可,用于“治疗成人、青少年和1岁及以上儿童的糖尿病”。近年来,全球胰岛素市场主要MNC诺和诺德及礼来处于商业化策略的考虑,不断收缩其胰岛素产品在欧美市场的供应,多款胰岛素产品已被列入FDA及EMA的药品短缺目录,供给端缺口有望为国产胰岛素制剂出海打开更大市场空间。此外,国产企业持续推进胰岛素领域创新研发,GZR4等分子年内有望迎来多个关键临床数据读出,建议持续关注。
药品板块:5月1日,Arvinas宣布Veppanu获FDA批准上市,用于治疗至少接受过一线内分泌治疗后病情进展的ER+/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者,这是全球首个获批上市的PROTAC药物。
生物制品:内资企业胰岛素出海持续突破,海外供给缺口有望催化市占率提升。同时,内资企业积极布局下一代胰岛素,建议关注后续临床数据节点。
医疗服务及消费医疗:环球
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