上海证券：医药生物行业周报：全球首款实体瘤CAR-T上市，多层次创新政策赋能行业高速发展

主要观点 近期，商务部、国家发展改革委、财政部等三部门发布《利用外资固稳促优行动方案》。《方案》围绕扩大市场准入、提升外商投资便利度、提高投资促进水平、健全外商投资服务保障体系、优化外资管理五方面提出15条举措。其中，医药生物领域扩大市场准入方面，提出支持外资参与医药等产业高质量发展。抓紧研究出台药品分段生产实施细则，便利境外药品上市许可持有人开展生物制品、化学药品跨境分段生产。抓紧研究报批进一步扩大生物技术、外商独资医院领域开放试点区域范围。支持保险公司将更多创新药械纳入商业保险保障范围，持续鼓励优质创新药械进入我国市场。搭建行业协作平台，便利外资企业生产的药品进入药品零售渠道。 全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品获批上市。6月22日，科济药业宣布，公司已收到国家药监局通知，批准自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品恺力美（舒瑞基奥仑赛注射液）新药上市申请，用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。恺力美是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。 根据科济药业，胃癌在全世界范围内是疾病负